中國網/中國發展門戶網訊 分解生物學被譽為是繼“DNA雙螺旋結構”和“基因組技術”之后的第三次性命科學反動,可推動物質供給從天然界提取向分解生物制造轉型,為下一代生物制造與未來生物經濟跨越式發展供給焦點驅動力。與傳統的化學方式比擬,以分解生物為焦點的生物制造具有原料可再生、過程清潔高效等特征,可從最基礎上改變化工、醫藥、動力、農業等傳統制造產業高度依賴化石原料和不成持續的高淨化、高排放加工形式,推動制造業向高端化、綠色化轉型。
據麥肯錫全球研討院預測,2025年,分解生物學與生物制造的經濟價值將達到1 000億美元,未來全球60%的物質生產可通過生物制造方法實現。分解生物技術作為重塑傳統生產方法的顛覆性技術,為全球制造業版圖調整打開了機會窗口,成為了全球重要科技強國、制造強國必爭的戰略領域。例如,american積極推動分解生物學領域的跨學科布局,英國出臺了《英國分解生物學路線圖》,japan(日本)發布了《生物技術驅動的第五次工業反動報告》,我國也高度重視分解生物產業發展,將分解生物列為未來產業主要標的目的,出臺了大批產業培養政策。
分解生物產業屬于未來產業,全球仍處于孕育階段,尚未有成熟的發展計劃,技術才能處于領先位置的american也處于摸索階段,面臨諸多瓶頸與難題。例如,american分解生物頭部企業Ginkgo Bioworks在2024年收到退市正告,american基因泰克公司Zymergen、american生物技術公司Amyris在2023年相繼申請破產保護。與american、英國等國家比擬,我國分解生物產業還面臨基礎研討氣力單薄、關鍵焦點技術落后于人、產業化進程緩慢等問題,尚未搶占分解生物發展先機。若何推動分解生物產業發展,成為我國產業界與當局關注的焦點議題。
現有研討重要從構建分解生物學科體系的角度,提出了分解生物的關鍵科學問題,摸索了分解生物重要應用領域,剖析了分解生物創新的現狀、分解生物產業的發展任務,分析了分解生物創新所需的專業化平臺,指出了分解生物產業發展帶來的影響。盡管部門學者開始關注分解生物產業發展路徑和政策問題,但他們的觀點也局限在分解生物政策的國際比較及經驗借鑒、資助體系建設、倫理等風險管理等方面,尚未從產業發展和政策視角對分解生物產業展開周全系統剖析,難以為當局制訂有用的分解生物創新發展政策供給指引。
為此,本文以分解生物產業發展的路徑與政策為研討主題,在剖析分解生物產業現狀的基礎上,總結國外分解生物產業的發展經驗,從完美分解生物產業創新體系的角度設計我國分解生物的創新發展路徑,提出政策保證辦法,為我國晉陞分解生物政策效能供給支撐。
我國分解生物產業發展現狀
我國分解生物產業發展的總體情況
分解生物學可以廣泛地運用到醫藥安康、食物、農業、動力、化工、環境等領域。我國已在分解生物產業重點領域進行布局,總體實力已經位居全球前列,部門領域處于國際領先位置。
醫藥安康領域。根據CB insights預測,2024年,分解生物在醫藥安康領域的市場規模將衝破50億美元。分解生物學在醫藥領域的應用重要包含創新藥及創新療法、原料藥及中間體制造等方面。此中,我國在創新藥、創新療法及醫療植進資料等方面總體處于趕超狀態,在醫美小分子、抗生素、維生素、氨基酸、激素類藥物、肌醇等原料藥和中間體制造部門領域總體上處于領先位置。未來,技術重點:推動人工智能等新一代信息技術與分解生物技術深度融會,加快推動創新藥和創新療法技術的創新衝破;產業化重點:更換新的資料或制訂相應的監督審批標準,加快分解生物新藥審批,衝破臨床應用瓶頸。
食物領域。根據CB Insights預測,2024年,分解生物在食物領域的市場規模將衝破25.75億美元。乳清卵白、卵卵白、微生物卵白等創新食物以及食物添加劑、食物原料是分解生物學在食物領域的重要應用標的目的。我國在丁二酸、蘋果酸、酵母、麥芽糖漿、果葡萄糖等食物添加劑和食物原料的技術創新才能方面處于國際領先位置,替換卵白等創新食物總體處于趕超狀態。未來,技術重點:推動創新食物在質構仿真、營養優化、風味調節和製品制訂等方面的創新衝破,改良分解生物創新食物的風味;產業化重點:推動分解生物食物的市場審批,解決分解生物產品進市瓶頸,加快打造具有市場競爭力的科技領軍企業和培養著名brand。
農業領域。根據CB Insights的預測,2024年,全球分解生物農業領域市場規模約22.33億美元。人工光合體系、固氮體系及生物抗逆體系是分解生物在農業應用的三年夜領域。今朝,分解生物在農業應用領域總體上處于科學研討階段,我國在固氮體系部門研討領域處于國際領先位置,在人工光合體系、生物抗逆體系的技術創新才能方面處于追趕狀態。未來,技術重點:推動高效光合、生物固氮、生物抗逆等領域的關鍵焦點技術創新衝破;產業化重點:加強試點示范,推動新興技術在農戶等農業主體中疾速擴散。
動力領域。分解生物動力包含生物乙醇、生物柴油、生物高級醇等生物液體燃料,以及生物沼氣、生物氫、生物電等分歧類型。雖然我國生物乙醇產量僅次于american和巴西,實現了生物柴油的產業化,但總體上我國生物動力處于追趕位置。未來, 技術重點:拓展生物動力適用的新型原資料,下降生物動力的生產本錢、晉陞生產效力;產業化重點:通過應用場景塑造和商業形式創新,推動生物動力對石化動力的替換。
化工領域。據CB Insights預測,2024年,全球分解生物化學工業市場規模達到37.47億美元。生物基化學品與生物資料是分解生物在化工領域的重要應用標的目的。我國在尼龍單體、長鏈二元酸、生物基戊二胺和生物基聚酰胺、丙氨酸系列等化工領域總體處于領先位置,在1,4-丁二醇、1,4-丁內酯、丙酮、異丙醇、環丙烷等的技術創新才能方面處于趕超狀態。未來, 技術重點:晉陞高機能生物催化劑設計才能,衝破生物分解與生物催化工藝構建關鍵技術和擴年夜工業化生產的產品種類及規模; 產業化重點:推動市場對生物基資料和產品的接收水平。
環境領域。環境監測與生物修復是分解生物在環境領域重要應用標的目的。今朝,全球尚處于實驗室研發階段,已經發展出了酶生物傳感器、核酸生物傳感器、微生物傳感器等分歧感應元件的生物傳感器,研發了高效人工代謝線路,增強了對特定淨化物的降解才能。未來,技術重點:推動將微生物的代謝潛力轉化為淨化物降解才能,增強分解生物在極端環境執行代謝效能才能,解決分解生物平安防控才能;產業化重點:下降市場主體應用新一代環境檢測與生物修復技術的本錢。
我國分解生物產業發展優勢剖析
具有超年夜規模的市場需求優勢。分解生物重要應用在工業制造業、醫療安康、食物、農業、動力等產業,產業需求規模是市場主體和創新主體研發投進和商業化的重要決策依據和關鍵驅動原因。我國具有超年夜規模的市場需求優勢,制造業增添值占全球比重約30%,連續14年位居全球首位;2023年,我國醫療安康產業市場規模達到13萬億元,規模以上食物工業企業實現營業支出9.0萬億元,農業增添值8.9萬億元,動力耗費量居全球之首。據麥肯錫全球研討院預測,60%以上的物質生產可被分解生物等生物制造方法替換,宏大的市場規模將為我國分解生物產業發展供給宏大動能。
產業規模位居全球前列。據中投顧問測算,2023年,全球分解生物市場規模約171億美元,我國市場規模約為86.26億美元,約占全球50%,未來5年年均復合增長率約為28.65%。我國生物制造產業總體規模全球第一,分解生物部門領域處于全球領先位置,并已在上海、深圳、天津等城市涌現了一批分解生物產業集群。例如,我國谷氨酸產能前10企業的谷氨酸總產量占產業總產量的90%以上,檸檬酸產能排名前6企業的檸檬酸總產量占檸檬酸分解產業總產能97%以上,年產值達到百億以上的年夜型產業集團已有5家。
產業鏈供應鏈配套完全。分解生物產業鏈重要包含下游菌種開發、中游發酵生產及下流商業推廣3個環節。今朝,我國已在分解生物領域樹立起了全產業鏈優勢。在下游菌種開發環節,中國科學院天津工業生物技術研討所、中國科學院深圳先進技術研討院、上海路況年夜學等科研院所,以及華年夜基因等領軍企業長期布局,已經在基因測序、DNA分解、基因編輯、卵白質設計、細胞設計、高通量篩選等使能技術方面獲得了主要衝破;在中游發酵生產環節,我國發酵產業規模全球第一,各類發酵產品產量超過7 000萬噸,產值近萬億元,此中氨基酸、有機酸、維生素等產品產量占全球總產量的60%—80%;鄙人游應用環節,據36氪研討院統計,我國已有430家企業布局分解生物應用環節,覆蓋了醫療、工業、食物、醫美等領域。
政策體系化協同支撐優勢。我國高度重視分解生物學發展,制訂了集科技政策、產業政策、管理政策等于一體的綜合性政策體系,基礎樹立分解生物產業創新發展的“四梁八柱”政策支撐框架。在中心政策引導下,北京、上海、深圳、天津等城市從立法、研發資助、科技基礎設施建設、應用審批等方面對當地分解生物產業進行了系統化支撐。在科技政策方面,“863”計劃與“973”計劃戰略布局了分解生物科技研發資助計包養網比擬劃,啟動了國家重點研發計劃“分解生物學”重點專項,并在北京、上海、天津、深圳等城市布局分解生物嚴重科技基礎設施和國家級創新平臺;在產業政策方面,我國將分解生物列進《國家生物技術戰略發展綱要》《“十四五”生物經濟發展規劃》等戰略規劃,初步樹立起了結構公道、效能齊全的產業體系;在管理政策方面,我國出臺了《中華國民共和國生物平安法》,為科技倫理和生物平安管理供給了基礎性支撐。
集中氣力辦年夜事的體制機制優勢。分解生物產業屬于未來產業,具有高度的創新不確定性和市場不確定性,難以僅憑市場主體獨自實現分解生物關鍵焦點技術的創新衝破和產業化,需求發揮當局引導和組織的感化。經過多年的建設,我國已經在社會主義市場經濟條件下建設了關鍵焦點技術攻關新型舉國體制,可以通過分解生物產業發展規劃、嚴重科技專項、嚴重科技基礎設施布局、培養國家戰略科技氣力、央地聯動、創建軌制型市場等舉措,引導創新主體、市場主體的創新及產業化預期,構成產業發展共識,前瞻布局分解生物產業。
我國分解生物產業發展存在的問題
關鍵焦點技術受制于人。雖然我國大批發酵產品規模全球領先,專利擁有量據世界首位,但焦點技術自立率缺乏,原創菌種和新分子結構的焦點技術程度低,工業酶創制才能不強。據統計,我國焦點菌種自立率缺乏20%,易產生發達國家指控知識產權侵權的情況。同時,我國在高質量的生物試劑、核苷酸、抗體等基礎資料,以及發酵罐、生化檢驗檢測等分解生物研發和生產設備上依賴american等發達國家,隨著american商務部發布更換新的資料《商業管束清單》《關鍵和包養新興技術清單》,分解生物關鍵技術和設備被列進管控范圍,我國分解生物關鍵焦點技術將受制于人,產業鏈供應鏈斷鏈風險進一個步驟增強]。究其緣由重要有2個方面:原始創新才能缺乏。我國在分解生物領域起步相對較晚,屬于后發趕超者,基礎研討才能相對單薄,關鍵焦點技術受制于人的窘境尚未獲得周全解決。尚未樹立高質量專利引導機制。我國對高校、科研院所的考察和高新技術企業申報重要以專利數量為主,較少觸及專利質量。
商業化進程相對遲緩。據統計,分解生物學的新產品開發約需求5年時間和5 000萬美元的投進,在此過程中面臨選品錯誤和產品市場裁減等風險,能夠會導致商業化掉敗。究其緣由重要有2個方面:商業化面臨工程化難題。從實驗室研討到工業化生產,需求解決生物元件數量無限、年夜規模線路組裝困難、線路行為預測性高等工程化設計難題。商業化面臨年夜規模生產的分歧性和本錢問題。分解生物技術研討本錢高、周期長,雖然理論上已有多種產品原料可用生物分解的方法生產,但能夠真正在本錢上比化學分解更有優勢、規模上超過10萬噸的資料屈指可數。
企業競爭力相對單薄。CB Insights評定的全球分解生物學企業“50強”榜單中,american企業占34家,我國企業僅占9家,我國企業的市場競爭力和brand著名度較弱;2023年,我國分解生物產業相關融資超150億元國民幣,75%融資事務處于天使輪、pre-A等晚期輪次。和american分解生物產業融資規模比擬,我國融資才能較低。究其緣由重要有2個方面:尚未樹立以企業為主體的創新體系。與歐美發達國家構成的年夜型跨國企業主導格式比擬,我國分解生物學應用研討重要以科研院所為主體,缺少年夜型跨國企業和科技領軍企業,重要代表企業多為初創公司,規模相對較小,如上海凱賽生物技術股份無限公司、杭州衍進科技無限公司和上海迪贏生物科技無限公司。對初創企業資金支撐力度缺乏。我國投資基金重要傾向技術成熟度較高、收益快的產品,對處于技術創新晚期的小規模初創企業投資意愿缺乏。
產業集群全球影響力不強。今朝,上海、深圳、常州等城市提出打造分解生物產業集群的戰略目標,處于產業發展初期,產業規模較小,尚未構成全球影響力。相對而言,american已構成以加州分解生物產業集群為代表的全球著名集群,年支出約300億美元,可供給就業崗位超過30萬個。究其緣由,我國分解生物產業集群重要面臨三年夜鴻溝。當地化根植。今朝,各地分解生物產業集群多為初創企業在當局引導下構成空間集聚,尚未與地區資源稟賦和特點優勢相結合,甚至部門企業存在尋求政策紅利從而不斷搬遷的機會主義行為。集而不群。產業集群各主體之間尚未構成彼此支撐的集群網絡。產業升級缺乏。年夜部門產業集群重要以生產初級原資料為主,尚未考慮brand打造與影響力晉陞,也未占據產業鏈、價值鏈的中高端地位。
分解生物產業人才存在供需掉衡。北京、上海、廣州、深圳、天津等分解生物重點布局區域,皆把分解生物相關人才列進本區域高端緊缺人才目錄。同時,國內僅有中國科學院深圳先進技術研討院、天津年夜學、浙江年夜學等部門機構設置了分解生物專業。分解生物產業高端研發人才、技術開發人才、平臺類創新人才與既懂技術又懂市場的商業化人才極度缺少,供給嚴重缺乏,導致分解生物產業相關人才供需掉衡。究其緣由重要有2個方面:分解生物屬于穿插學科。培養分解生物相關人才需求整合生物學、化學、計算機等學科知識,創新專業課程體系難度年夜、時間長。分解生物學屬于高學歷專業。今朝,企業僱用分解生物人才基礎請求碩士及以上學歷,這類人才以從事科學研討和技術開發為主,從事市場開發和商業化治理意愿缺乏。
分解生物產品進市審批時間長。分解生物觸及基因編輯,需求當局加強監管。與american和歐盟對分解生物產品采取“實質同等原則”和“預防原則”比擬,我國現有法令法規以審慎監管為主,靈敏管理和包涵性缺乏,分解生物產品進市審批流程和周期過長、審批價格較高,導致我國部門初創公司轉到american進行應用申請,晦氣于我國分解生物產業的高質量發展。例如,在食物應用領域,觸及基因修飾微生物生產工藝的分解生物學產品,需求經過農業農村部、國家衛生安康委員會等分歧部委的大批的平安測試和審查平安認證,審批周期為1—2年。究其緣由重要有2個方面:監管體系缺乏。我國分解生物產業發展尚處于晚期階段,分解生物產品監管體系尚未完整樹立,其產品的研發與進市觸及生物倫理、生物平安、生物防御等問題,需求依據必定的流程與標準進行監管與審批。觸及領域眾多。分解生物觸及食物、動力、醫療安康、環境等眾多應用領域,分歧應用領域需求差異化的監管流程和規范,我國尚處于摸索樹立高效的審批標準和流程階段,導致審批時間耗時較長。
典範國家分解生物發展的經驗借鑒
全球高度重視分解生物產業的創新發展,據不完整統計,已有60多個國家或地區制訂了分解生物產業發展路線圖或出臺了相關支撐政策,構成了北美主導,歐洲和亞洲追趕的產業發展格式。全球部門典範國家發展經驗歸納綜合為6個方面。
加強政策引領,指引技術創新標的目的。例如,american在《2021年american創新和競爭法案》中,將分解生物學包養網排名列為十年夜關鍵技術重點領域之一,確定了分解生物發展的戰略位置,塑造了分解生物產業發展的希冀與愿景。英國商務、創新和技巧部發布《英國分解生物學路線圖》,提出了面向2030年的英國分解生物學發展路徑。韓國科學和信息通訊技術部發布了“分解生物焦點技術開發及推廣戰略”,確定了韓國分解生物技術開發路線圖,并設計了九年夜研發項目,為分解生物創新指明了標的目的。澳年夜利亞發布了《國家分解生物學路線圖:確定澳年夜利亞的商業和經濟機會》,計劃到2040年,分解生物學將成為澳年夜利亞生物經濟發展的支柱之一,衍生出的產業產值預計達270億澳元。
加強研發資助,晉陞技術創新才能。例如,american出臺《國家生物技術和生物制造計劃》,提出投進20多億美元,推進分解生物產業創新及商業化。英國當局設置了2億英鎊的“發現獎學金”,用于資助新興頂尖人才在英國開展包含分解生物研討在內的衝破性研討;英國高度重視國際科技一起配合,英國生物技術和生物科學研討理事會投資105萬英鎊,支撐英國與japan(日本)在分解生物領域的7個一起配合研討項目。2018年,新加坡國立研討基金會提出在未來5年內投進2 500萬新加坡元,推動開發分解年夜麻素、生產罕見脂肪酸和開發可用于生產工業產品的新微生物菌株。
建設創新網絡,晉陞創新體系效能。例如,american通過其農業部、國家科學基金會、國立衛生研討院、動力部、國防部等多部門資助分解生物創新研發,促進分歧地區產學研一起配合,構建了覆蓋全國的分解生物創新網絡。英國以6個研討中間、1個創新中間和1個制造中間為焦點節點,通過建設各有特點且具有互補的基礎設施、人才資源以及產業化平臺,構成了覆蓋全國的綜合型創新網絡。
強化公私一起配合,推動科研結果產業化。例如,英國發揮“知識轉移網絡”感化,幫助分解生物企業進行“概念驗證”及尋找市場機遇;英國通過國家產業轉化中間、當局的加快器項目、英國科學與創新種子基金等,為初創企業的樹立和發展供給多方支撐。2017年,英國當局向彩虹發展基金投資1 000萬英鎊支撐分解生物學衍生公司和初創公司的發展。american的研討機構與基金組織、風險投資集團與企業親密一起配合,促進了分解生物學從基礎研討到產業應用的全鏈條發展。
培養創新平臺,增強服務才能。例如,英國通過“分解生物促進增長計劃”,資助樹立了愛丁堡基因組平臺。澳年夜利亞成立分解生物學出色中間,匯聚了生物技術初創企業、當局部門、國內外年夜學和研討機構、年夜中型企業和產業機構,努力于創建一個環境友愛型的分解生物產業集群。德國成立分解生物學協會,為分解生物產業供給技術創新、產業化應用、咨詢等各類服務。
加強立法與監管,增強軌制保證。例如,american當局頒布了《性命科學兩用性研討監管政策》,明確對一切接收聯邦當局資助的性命科學研討予以按期檢查,鑒別兩用技術研討的潛在威脅并實施監管。英國當局專門成立了分解生物學領導理事會,負責或參與調整治理規章和分送朋友發展經驗,支撐適度和有用的監管。法國成立分解生物學任務組,用于評估分解生物學的發展、潛力和挑戰。
我國分解生物產業創新發展路徑設計
根據分解生物產業發展趨勢,結合我國分解生物產業發展現狀,本文以構建結構完美、效能齊全的分解生物產業體系為目標,以“鍛長板、補短板”為基礎原則,以“融會轉化”為著力點,設計了有組織的融會創新與有價值的融會轉化并行的雙重路徑,助力我國打造全球分解生物產業創新窪地,建設具有全球主要影響力的世界級分解生物產業集群。
有組織的融會創新路徑設計
有組織的融會創新路徑重要以增強創新的組織化水平為主線,以推動分解生物研討范式創新為重點,不斷晉陞基礎研討才能,推動分解生物關鍵焦點技術創新衝破,加快工業酶和工業菌種的工程生物學創制,晉陞菌種平安自立可控程度,助力我國打形成為全球分解生物產業創新窪地。
推動分解生物研討范式創新。健全分解生物科學體系。支撐分解生物領域的戰略科學家和學科帶頭人深刻分析分解生物的學科內涵、特征,界定分解生物學科標的目的,凝練基礎科學問題。在此基礎上,根據分解生物學科的“會聚”特徵,整合計量科學、分解科學,以及系統科學等學科知識,構建集理論(感性設計)、技術(分解才能)、工程(自動化平臺)于一體的分解生物學體系。引進人工智能技術。在分解生物領域,摸索布局“人工智能驅動的科學研討”研發體系,推動面向分解生物嚴重科學問題的人工智能模子和算法創新,促進分解生物“黑箱模子”和“白箱模子”的交匯融會,加快分解生物研發和創新。
加強分解生物基礎研討。樹立支撐基礎研討的體制機制。樹立財政資金長期穩定支撐、多元資金持續投進基礎研討的體制機制,引導科研人員長期潛心研討,周全解析性命效能跨層次涌現的道理及解決性命系統感性設計與構建的瓶頸問題,晉陞分解才能與設計才能。支撐企業加強基礎研討。進一個步驟進步分解生物企業投進基礎研討的稅前加計扣除比例,激勵分解生物企業加年夜創新投進。加強引育基礎研討類人才。面向全球發布分解生物人才需求,樹立全球分解生物頂尖人才庫,積極引進高端人才;完美科研人員績效考察評估機制,引導科研人員重視高質量基礎研討結果產出。
加強關鍵焦點技術攻關。推動分解生物科技計劃組織治理形式改造。在分解生物領域率先摸索項目經理人、業主制、總工程師(首席科學家)與“掛圖作戰”“揭榜掛帥”“賽馬制”等新的實施計劃,樹立與分解生物創新高風險、高收益等特征婚配的體制機制,激發創新主體活氣。支撐組建創新聯合體。充足發揮新型舉國體制優勢,支撐分解生物領軍企業聯合高校、科研院所、行業協會組建分解生物產學研創新聯合體,推動基因測序、基因編輯、基因分解、細胞設計、高通量篩選等使能技術發展,衝破發酵技術、發酵工程等技術堵點,晉陞菌種研發設計才能。鼓勵主配協同創新。支撐鏈主企業聯合配套企業,圍繞分解生物科技儀器設備、生產裝備及其配套的關鍵零部件、操縱系統和基礎軟件展開聯合攻關,有步驟、有目標地推進國產化替換。
有價值的融會轉化路徑設計
有價值的融會轉化路徑重要以價值邏輯為主導,以增強科技結果轉化體系效能為焦點,以推動分解生物工程化為重點,推動分解生物關鍵焦點技術產業化,建設高產率、高濃度生產可再生資料及高價值化學品的生物制造產品體系,助力我國打造具有全球主要影響力的世界級分解生物產業集群。
完美科技結果轉移轉化體系。加速摸索科技結果轉移轉化新體制機制。在分解生物等前沿技術領域,率先摸索財政科研項目構成發明專利的開放軌制,對于授權超過必定年限且無正當來由推遲實施的分解生物發明專利,免費向企業開放;摸索通過研發一起配合、技術轉讓、技術許可、作價投資等技術轉移轉化方法,實現分解生物科技結果的市場價值;發揮分解生物年夜科學裝置創新策源感化,率先摸索職務科技結果賦權改造,樹立科技結果“沿途下蛋、當場轉化”機制。發揮國家年夜學科技園產業化優勢。支撐國家年夜學科技園樹立分解生物概念驗證中間、中小試基地、技術轉移機構,推動有實力的國家年夜學科技園建設分解生物未來產業科技園。加速結果轉化平臺空間布局。支撐建設各類分解生物科技結果轉化載體,推動京津冀、長三角、粵港澳年夜灣區和成渝地區雙城經濟圈等區域建設分解生物產業先導區,支撐布局一批國家級分解生物技術轉移示范機構,發揮示范帶動感化。
加快分解生物產業工程化。支撐工程化平臺建設。央地聯合資助研討型年夜學、科技領軍企業、國家實驗室等國家戰略科技氣力建設分解生物工程化平臺,支撐引進自動化工業的智能制造理念,打造“設計—構建—測試—學習”的分解生物工程化戰略閉環,晉陞低本錢、高效力、年夜規模工業化設計與生產的才能。加強數據庫建設。在醫藥安康、食物、農業、動力、化工、環境等分解生物重點應用領域,率先摸索制訂數據存儲標準,鼓勵共享產品研發、生產等數據,樹立重點領域分解生物數據庫;支撐開發結構化數據庫建庫技術,推動多源異構數據庫的整合,應用深度學習等方式構建分解生物知識庫與知識圖譜;支撐開發各類算法及人工智能東西和軟件,支撐企業等市場主體從選品、菌株研發、工藝、工程、市場等維度進行綜合評估,選出最優工程化形式與路徑。圍繞產業鏈樹立服務體系。支撐構建覆蓋發酵工藝開發、產品分離純化、中試驗證、工程設計等全鏈條、一體化的技術服務平臺或平臺公司,為高效完成菌株構建、微生物發酵過程的規模化,以及產品的提取和純化等流程賦能。
積極培養分解生物市場化主體。培養科技領軍企業和生態主導型企業。健全財政資金“切年夜塊,辦年夜事”體制機制,摸索運用當局采購、消費補貼、金融保險等政策,對技術適用、市場需求、平安靠得住的分解生物自立創新產品與服務予以支撐,培養一批分解生物科技領軍企業和生態主導型企業。支撐中小型企業。積極布局分解生物眾創空間、孵化器、加快器、創業基地等創業載體,持續舉辦分解生物創新創業年夜賽、顛覆性技術年夜賽,“以賽代評”,對于成績優異的初創企業給予創新創業資金資助;摸索成立分解生物產業中心引導基金,鼓勵有實力的處所當局成立分解生物產業基金,重點支撐分解生物領域種子期、初創期科技型企業,推動分解生物中小型企業年夜規模涌現。構建產業集群。支撐有實力、有基礎的處所當局繪制分解生物招商地圖,發揮政策、知識稟賦、產業應用場景等優勢,圍繞分解生物“研討—生產—應用”全產業鏈環節進行布局,建設一批世界領先的分解生物產業集群。
加速分解生物產品市場化推廣。加速分解生物產品進市審批。持續優化完美分解生物平安性評價請求,簡化相關產品的評價法式,加速分解生物相關產品審批上市供應。拓展分解生物產品應用空間。聚焦醫藥安康、食物、農業、動力、化工、環境等分解生物重點領域,搭建超前的分解生物產業化場景,加速典範應用場景推廣,支撐面向細分領域未來場景的產品開發和市場化應用。摸索分解生物產業新型商業化形式。鼓勵市場主體根據分解生物產業的供應鏈結構、客戶接收度、運營規模、資金和人才需求特徵,積極摸索垂直形式、平臺形式等經營形式,統籌考慮外包、自建等多種生產制造方法,下降生產經營本錢,增強分解生物產品相對于化學分解產品的市場競爭力。
我國分解生物產業發展的政策保證
完美分解生物產業發展機制。成立分解生物產業發展領導小組。負責周全統籌分解生物產業的戰略研討、政策制訂、人才隊伍建設、科技基礎設施建設、空間布局等,及時應對各類平安風險、科技倫理爭議。強化分解生物技術研判。組建分解生物技術預見專家團隊,開展技術預見,研判分解生物技術路線、技術清單、里程碑目標和潛在風險,并以白皮書等情勢動態發布,引領分解生物創新發展標的目的。出臺分解生物產業發展規劃、指導意見或實施計劃。系統總結《“十四五”生物經濟包養網發展規劃》實施成效及經驗,謀劃出臺“十五五”分解生物產業發展指導意見或實施計劃。
健全分解生物發展的政策支撐體系。健全分解生物知識產權服務體系。建議出臺有關分解生物知識產權發展指引等內容的文件,引導分解生物企業加強知識產權布局;鼓勵分解生物企業聯合同類企業、第三方服務機構組建分解生物產品出口聯盟,配合應對分解生物產品出口過程中面臨的知識產權侵權指控。健全分解生物標準體系。鼓勵分解生物協會、企業等主體加強分解生物標準研制,支撐企業標準、處所標準升級為國家標準、國際標準。加強分解生物產業人才培養。鼓勵有條件、有基礎的高校、科研院所設置分解生物專業,樹立“科學家+工程師”研發團隊,摸索“學科+產業”發展形式,聯合分解生物領軍企業打造分解生物實踐基地,培養分解生物領域戰略領軍人才、出色工程師、年夜國工匠、高技術人才、高程度科普人才。
摸索分解生物產品分類進市準進軌制。參考american的“實質同等原則”和歐盟的“預防原則”,對我國分解生物產品采取分類進市準進,盡快構建專業的評價東西、標準和方式,設計一套高效的審批流程,晉陞審批效力。例如:備案制,針對分解生物產品重要成分已經在其它產品中獲得驗證的,或經過長期正常應用證明平安的分解生物產品,采取備案制進市準進;核準制與處所審批制,針對分解生物產品構成復雜,但不含轉基因微生物的分解生物產品,采取核準制準進或由處所當局審同意進;審批制,針對含有轉基因微生物的分解生物產品,因其具有必定的生物平安風險,采取審批制進市準進。
健全分解生物監督治理體制機制。健全分解生物領域監督治理體系。以《中華國民共和國生物平安法》為基礎框架,建議出臺分解生物技術研討開發平安治理規范、分解生物產品分類治理規定、分解生物產品生產及進市審批細則等相關內容的條例、行政法規和部門規章、技術規范以及指南等,為分解生物科技倫理風險、生物平安風險、生物安保風險監督治理、進市審批供給流程清楚、操縱可行的計劃。設立專門的分解生物產品監督治理機構。負責分解生物從上市前標準制訂、技術審評、檢驗核對、注冊審批到上市后包養網 花圃再評價、不良反應監測等全環節、全性命周期監管。主動參與分解生物國際監督管理。主動參與制訂國際監管束度、法規和相關標準,主動參加分解生物各類國際聯盟,為我國分解生物企業產品的研發、生產和出口塑造公正、寬容的國際環境。
(作者:耿紅軍,南京理工年夜學公同事務學院 深圳市科技創新戰略研討中間;王昶,中南年夜學商學院。《中國科學院院刊》供稿)